![Правительством установлены требования к зарегистрированному на территории РФ лекарственному препарату. Правительством установлены требования к зарегистрированному на территории РФ лекарственному препарату.](/netcat_files/generated/91/123/760x570/1570/8ef1b78ef551488a260b0753c523292c.png?crop=0%3A0%3A0%3A0&hash=f7c8047249f1b14a3f39786d61ca400c&resize_mode=0&wm_m=0)
Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.10.2023 № 1799 утверждены требования к зарегистрированному на территории Российской Федерации лекарственному препарату, применяемому в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, включение которого допускается в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации.
Так, с 1 сентября 2024 года включение лекарственного препарата офф-лейбл, применяемого при оказании медицинской помощи детям, в соответствующие стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации допускается в случае, если препарат соответствует одному из следующих требований:
эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждаются опубликованными в индексируемых российских или международных научных изданиях данными научных исследований и (или) описаниями клинических случаев;
указание на эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждается его включением в рекомендации, принятые международными профессиональными организациями.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Помощник прокурора
Чердаклинского района
Федосеева Н.Ф.